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武汉得创净化设备有限公司

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100级洁净室电话

发布时间:2020-09-16 08:48:01        







生物净化车间:主要是一般生物洁净车间和生物学安全洁净车间,生物净化车间主要是控制有生命微粒对工作对象的污染,同时,内部的材料要经得起各种灭菌剂的侵蚀,同时室内要保持正压;而生物学安全洁净车间是控制***对外界和人的污染,内部同时也要保持正压,主要适合用于生物园工程和研究试验设施。  按照气流流型分类:  (1)单向流:空气流单一,速度均匀,没有旋流,也称为层流。  (2)费单向流:空气流向多变,速度不均,伴有涡流,也称乱流。  (3)辐流:风口流出的空气为辐射状,不交叉,也称矢流,径流。实验室建筑设计的基本要求是建筑设计的前提和依据,在建设单位委托设计单位进行设计时,必须由各实验室或研究室人员共同参加研究,反复讨论,确定各实验室方案。  (4)混合流:既有乱流又有单向流。


洁净度

洁净室(1~4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均lt;315个/L,达到100级洁净度,室内环境为lt;35个/L,达到1000级洁净度,。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L,缓冲室Ⅱ为154个/L,均小于350个/L的10000级洁净标准。应定时执行用合适的***杀菌清理,以保证房间内的洁净度等级符合规定。

2、静压差 

洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa,洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa,洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa,换鞋和更衣对洁净室处为5pa。

3、室内沉降菌 洁净室1~4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌,平均为0115~c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1~2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min,更衣间平均为21cfu/皿30min。

4、噪音、温度 洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后,洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度,洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。



GMP领域的常规品质控制区,它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂(药厂、食品厂、化妆品厂等)。

常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。

多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。


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