净化工程公司-武汉得创净化公司(图)

一次性口罩的生产环境

根据《医1疗器械监督管理条例》和《医1疗器械生产质量管理条例》，合法合规的口罩厂应当具备与口罩相适应的生产储存场所、环境条件、生产设备和***技术人员生产，符合***标准、行业标准和***有关规定。

熟悉医1疗器械分类的人知道，医1疗器械分为三类，口罩属于第二类。无论是杯型防护口罩还是一次性面罩，生产环境必须是10万级（医1疗称：D级洁净车间）或以上的洁净车间生产，这是***强制性要求。生产环境必须无尘、无菌，有特殊要求的口罩必须在规定的恒温恒湿范围下生产。推荐：十万级净化车间

无菌检测室的要求

1、10万级无尘车间要求必须配备***净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开)，要求为万级条件下的局部百级。

2、无菌检测室应包括：人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。

医1用口罩生产的无尘车间，从原料车间到终成型内包车间，全程生产线各个功能间都要求无尘、无菌。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，前后工序衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输而产生污染风险。

满足行业标准：

在利用原有建筑进行洁净技术改造时，无尘车间设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。并且无尘车间设计除按本规范执行外，净化工程公司，还符合现行的国际标准、规范的有关要求。

无尘车间属高科技术，无尘车间设计施工的好坏影响到后期产品的制作，而产品制作的好坏也直接关系到我们的健康生活。因此找一家好的无尘车间装修公司尤为重要。

净化工程公司-武汉得创净化公司(图)由武汉得创净化设备有限公司提供。武汉得创净化设备有限公司（www.whdcjh.com）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支技术过硬的员工***，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。得创净化——您可信赖的朋友，公司地址：湖北省武汉市江岸区发展大道1168号力腾乐荟对面，联系人：彭总。