***口罩车间设计电话 得创净化设备

按性能特点及适用范围来分，***口罩可分为：***防护口罩，***口罩，普通***口罩。***防护口罩***防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道的防护，是一种密合性自吸过滤式防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道***患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。***防护口罩能阻止大部分***、病毒等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止***空气中的病毒。


平面口罩分为：棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩。尺寸规格：18×9（***）、15×9（儿童）。口罩分为***口罩和非***口罩、（及确定的）民用卫生口罩。目前，我国口罩标准主要规范了民用防护和***防护两大领域。民用防护型口罩标准GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，主要适用于颗粒物防护，在本次疫情防控中发挥了重要作用，但是复工复产大量使用的阻隔型口罩（平面型口罩为主）无法满足上述两个标准要求。***领域标准GB 19083—2010《***防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《***口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用***口罩》，主要适用于机构。可是，根据口罩使用场景及使用人群，普通群众使用的卫生（阻隔型）口罩没有合适标准。为更好满足疫情期间群众对卫生口罩的迫切需求，便于生产/转产口罩的企业采标应用，同时保证产品质量，便于市场监管，中产协时间研究、部署，成立工作组对相关标准和市场进行了论证研究，并紧急向中国纺织工业联合会（简称中纺联）标准化技术提出了《民用卫生口罩》团体标准的立项申请。3月11日，中产协正式发布T/CNITA 09104—2020《民用卫生口罩》标准。

口罩上残留的必须通过解析方法释放出来，才能达到安全含量标准。因此，经灭菌的***口罩在投放市场前必须经过分析测试合格。

灭菌后的解析期通常为14天。这是经企业验证的环氧乙1烷相对安全的分析时间，可以保证口罩中残留的含量低于10 ug/g的安全标准。

关于***口罩

1.根据《医1疗器械分类目录》，***口罩分为口罩和防护口罩，均为二类医1疗器械。

2.根据***局《***口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为***防护口罩、***口罩和一次性使用***口罩。

注：根据医1疗器械分类界定，一次性使用***口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医1疗器械。

也就是说，***口罩均属于二类医1疗器械。